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多选题
根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
A
B
C
D
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答案:
解析:
考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。药品都具有或多或少的温度敏感性,尤其是生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)、化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)、多肽类药品等,这些药品需要温湿度自动监测。温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。对于中药材、中药饮片而言,湿度过高会引起发霉、变质等。因此,选项A生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)、选项B化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)、选项C多肽类药品和选项D中药材、中药饮片都需要进行温湿度自动监测。
创作类型:
原创
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