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多选题

关于药品经营质量管理规范现场检查指导原则,某药品批发企业在申请配送疫苗许可检查时被发现以下问题,请判断哪些情况属于违反药品GSP情节严重,需承担《药品管理法》中的法律责任?

A
该企业储存疫苗配备了1个独立冷库
B
该企业购进了某药店的白蛋白
C
该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票
D
该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
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答案:

ABCD

解析:

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。药品批发企业严重缺陷项目涉及00201药品追溯管理与实施、00401依法经营、00402诚实守信等。根据题干,选项A属于违反“04902储存疫苗配备2个以上独立冷库”,选项B属于违反“06101购进合法性审核”,选项C属于违反“06601购进药品索取发票”,选项D属于违反“09101销售药品开具发票,并做到票账货款一致”。因此,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是A、B、C、D。

创作类型:
原创

本文链接:关于药品经营质量管理规范现场检查指导原则,某药品批发企业在申请配送疫苗许可检查时被发现以下问题,请判

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