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多选题

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

A
仪器、设备、器具
B
校准物、材料或者其他物品
C
所有诊断试剂
D
所需要的计算机软件
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答案:

ABD

解析:

《医疗器械监督管理条例》中所称的医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似的物品,包括所需要的计算机软件。根据这个定义,选项A的仪器、设备、器具和选项B的校准物、材料以及其他物品以及选项D所需要的计算机软件都符合医疗器械的定义。而诊断试剂并不等同于所有诊断试剂都是医疗器械,因此选项C所有诊断试剂并不全面正确。所以正确答案为A、B、D。

创作类型:
原创

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