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单选题

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是

A
药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B
药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C
药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D
药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
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答案:

B

解析:

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法中,B选项错误。药品生产企业应当将药品注册的要求贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,而不仅仅是原材料采购、药品生产、控制的过程。因此,B选项描述不准确。

创作类型:
原创

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