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单选题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是
A
B
C
D
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答案:
解析:
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的有:
A选项正确,药品上市许可持有人应当将受托方的储存、运输等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督。这是确保药品质量和安全的重要措施。
C选项正确,接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,也不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输。这是为了确保疫苗的安全性和有效性,防止疫苗在运输和储存过程中受到污染或混淆。
D选项正确,药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求。这是为了保证药品质量和安全,确保受托方具备相应的资质和能力来承担药品的储存和运输任务。
而B选项错误,即使接受委托的企业声称不知道承运承储的药品已超过有效期,也不能免予行政处罚。因为企业有义务对接受的药品进行检查和核实,确保药品的质量和安全。
因此,正确答案为A、C、D。
创作类型:
原创
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