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单选题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是( )

A
《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B
《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C
《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D
《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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答案:

D

解析:

本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容。

A选项错误,《药品经营质量管理规范》的英文是(Good Supply Practice , GSP),而不是Good Selling Practice for Drug。

B选项描述的内容虽然与《药品经营质量管理规范》相关,但并未完全准确。建立药品追溯体系是实现药品可追溯的基础,但除此之外,还有其他相关要求,如依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为。

C选项错误,《药品经营质量管理规范》的附录是为了对正文进行补充和说明,但其法律效力与正文相同,不得脱离正文单独使用。

D选项正确,根据《药品经营质量管理规范》,企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察,这是外审的内容。

因此,正确答案是D。

创作类型:
原创

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