关于该药品不良反应的说法。正确的是( )

本题考查药品不良反应的界定。根据题干描述，该药品导致的剥脱性皮炎属于罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道，因此该药品不良反应应定性为新的药品不良反应。选项B正确。选项A错误，因为该事件属于用药导致的罕见不良反应，属于药品不良事件。选项C错误，因为药品不良反应的报告不仅限于主治医师，其他医务人员发现也应当报告。选项D错误，因为该药品质量合格，用药方案符合规范，医疗机构的治疗和处置适当，国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门不一定需要开展相关调查工作。