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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A
B
C
D
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答案:
解析:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。题目中B选项符合这一规定,因此B选项是正确答案。而A选项是关于未建立和保存药品不良反应监测报告档案的情形,不符合不予再注册的情形。CD选项涉及到的是药品生产企业和医疗机构不配合调查工作的情况,与不予再注册的法律规定不直接相关,因此可以排除。
创作类型:
原创
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