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单选题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是

A
试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B
新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
C
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意
D
临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准
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答案:

B

解析:

关于药物临床试验管理的说法,B选项错误。新药上市前需要进行Ⅰ至Ⅲ期临床试验,并不是Ⅳ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段,用于考察评价该新药在实际应用中的疗效和不良反应等,以充分考察评价该新药的收益与风险关系。其他选项A、C、D均为正确的药物临床试验管理的说法。因此,本题答案为B。

创作类型:
原创

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