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单选题
根据下列材料,回答107-108题
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。

根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是

A
甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂 
B
应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任 
C
在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动 
D
甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
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答案:

C

解析:

对于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的情况,根据相关法律和规定,应首先责令其改正,没收违法所得,并处以三万元以下的罚款。如果诊所拒不改正,中医药主管部门可以责令其停止执业活动,并且直接责任人员在一定期限内(通常为5年内)不得从事中医药相关活动。因此,选项C是正确的。

关于甲诊所应用传统工艺配制中药制剂的问题,虽然应用传统工艺配制的中药制剂品种需要备案,但并不是只有中医综合医院才能配制。只要经过审批和备案,取得相应的许可,其他类型的中医诊所也可以应用传统工艺配制中药制剂。因此,选项A和D的表述不准确。

关于法律责任的问题,本案中并未涉及刑事责任,只是行政处罚和行业内处罚,因此选项B中的“依法追究刑事责任”是不正确的。

创作类型:
原创

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