刷题刷出新高度,偷偷领先!偷偷领先!偷偷领先! 关注我们,悄悄成为最优秀的自己!

多选题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有

A
丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 
B
丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 
C
乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 
D
甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁 
使用微信搜索喵呜刷题,轻松应对考试!

答案:

AB

解析:

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。选项中,丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件,以及丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程,均符合规范要求。而C选项中,不良反应报告和管理部门应当由全职人员负责管理,而非兼职,因此不符合规范。D选项中,药品在有效期内,且批记录应保存至有效期满后一年,因此该企业的做法不符合规范要求。因此,符合《药品生产质量管理规范》的有A、B选项。

创作类型:
原创

本文链接:根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质

版权声明:本站点所有文章除特别声明外,均采用 CC BY-NC-SA 4.0 许可协议。转载请注明文章出处。

让学习像火箭一样快速,微信扫码,获取考试解析、体验刷题服务,开启你的学习加速器!

分享考题
share