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单选题

开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A
生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B
《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C
《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D
《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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答案:

B

解析:

《药品生产许可证》变更许可事项后,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期并不按新核发的日期计算,而是继续延续原有的有效期。因此,选项B的说法是错误的。而选项A、C、D都是正确的描述。

创作类型:
原创

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