根据GB/T 24001-2016标准，在确定环境因素时，组织必须考虑（ ）。

根据GB/T 24001-2016标准，在确定环境因素时，组织必须考虑变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务。因此，正确答案为B。选项A人员能力、选项C不可预见的紧急情况都是环境因素确定过程中需要考虑的次要因素或具体情形，不符合题目的要求。选项D领导意见与环境因素的确定无直接关系。